Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии (ЕАЭК) №3 от 17.01.2023г., утверждены правила и сформулирован регламент информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств-членов Евразийского экономического союза (ЕАЭС) и ЕАЭК при реализации средствами интегрированной системы ЕАЭС общего процесса «Обмен сведениями о результатах инспектирования систем менеджмента качества производителей медицинских изделий».

Документ четко прописывает формат и структуры электронных документов и сведений, которые используются в реализации общего процесса и порядок присоединения к нему.

Полное название документа: «О технологических документах, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации средствами интегрированной информационной системы ЕАЭС общего процесса «Обмен сведениями о результатах инспектирования систем менеджмента качества производителей медицинских изделий». Решение вступает в силу по истечении 30 дней с момента его официального опубликования.


Скачать полностью: Регламент "Обмена сведениями о результатах инспектирования систем менеджмента качества производителей медицинских изделий" от 17.01.2023

Читайте также:
Регистрация медицинских изделий
Сертификация, внедрение ISO 13485 Медицинские изделия

Звоните +7 (843) 203-44-51 для консультаций по всем вопросам регистрации медицинских изделий.