УСЛУГИ
Регистрация МИ
Лицензирование
Лицензия Роспотребнадзора на техобслуживание источников ионизирующего излучени
Сертификация и декларирование
Разрешение на ввоз медицинских изделий
Сертификат страны происхождения СТ-1
Отказное письмо Росздравнадзора
Разработка технических условий
Разработка эксплуатационной документации
Внесение изменений в регистрационное досье
Организация испытаний медицинских изделий
Разработка СМК ISO 13485 медицинские изделия
Лицензирование деятельности, связанной с генерирующими ИИИ
ПОЛЕЗНОЕ
Проверки Росздравнадзора
Требования к помещению
ВИРД
Регистрация медизделий
МИ не подлежащие регистрации
Перечень приборов для обслуживания МИ
Лицензирование производства МИ
Внедрение СМК ISO 13485
Инспектирование производителей медизделий
Порядок испытаний и регистрации медицинских изделий в России
Требования с 1 сентября 2022-го года к внедрению СМК медицинские изделия
Нужна ли лицензия на продажу медицинских изделий?
Перечни медизделий для упрощенной регистрации по ПП 552
Возможность зарегистрировать медицинские изделия без СМК еще есть
Оценочный лист Росздравнадзора при лицензировании обслуживания медицинских изд?
Регистрация ПО как медицинского изделия
Производство медизделий – нюансы лицензирования их техобслуживания
НОВОСТИ
КОНТАКТЫ
+7 (843) 203-44-51
+7 (937) 586-47-61
ПЕРЕЗВОНИТЬ
Phone
WhatsApp
Полезная информация
13-10-2022
Оценочный лист Росздравнадзора при лицензировании обслуживания медицинских изделий
13-10-2022
Возможность зарегистрировать медицинские изделия без СМК еще есть
15-07-2022
Перечни медизделий для упрощенной регистрации по ПП 552
22-05-2022
Нужна ли лицензия на продажу медицинских изделий?
23-03-2022
Требования с 1 сентября 2022-го года к внедрению СМК медицинские изделия
27-11-2021
Порядок испытаний и регистрации медицинских изделий в России
09-09-2021
Как будут инспектироваться производители медицинских изделий. Изменения с 1 января 2023-го года
16-07-2021
Частота инспекционных проверок Росздравнадзором производства и обращения медицинских изделий с 2021-го года
16-07-2021
Требования к помещению для лицензирования обслуживания медицинских изделий
19-06-2021
Переходный период ВИРД от национальных правил к правилам ЕАЭС - продлен
18-06-2021
Регистрация медицинских изделий с 2022-го года
27-05-2021
На территории РФ теперь не подлежат регистрации следующие медицинские изделия
27-05-2021
Перечень средств измерений для лицензирования обслуживания медицинских изделий с 2021-го года
26-05-2021
Нужна ли лицензия на производство медицинских изделий
26-05-2021
Получить сертификат ГОСТ ISO 13485 медицинские изделия цена