N п/п;Группа медицинской техники;Наименование средств измерений;Наименование технических средств и оборудования
; Класс потенциального риска применения 2а
1;Базовое оснащение для класса 2а потенциального риска применения;Измеритель токов утечки;Базовый набор для механических работ, очистки: набор отверток, набор шестигранных ключей, набор рожковых ключей, набор головок/торцевых ключей, бокорезы, плоскогубцы, нож для снятия изоляции, молоток, ключ разводной.
; ;Гигрометр;Паяльная станция
; ;Мегаомметр;Пылесос
; ;Мультиметр для измерения: постоянного и переменного напряжения, постоянного и переменного тока, сопротивления, электрической емкости, частоты.;
; ;Средство измерений линейных величин;
; ;Средство измерений угловых величин;
; ;Осциллограф;
; ;Термометр;
2;Ортопедические медицинские изделия;Динамометр;
3;Гастроэнтерологические медицинские изделия;Измеритель освещенности; Течеискатель
; ; ; Шкаф для сушки эндоскопов
; ; ; Осветитель эндоскопический
4;Реабилитационные и адаптивные для инвалидов медицинские изделия;Динамометр; Программатор для настройки слуховых аппаратов
5;Медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии;Измеритель освещенности;
; ; Мановакуумметр;
; ;Термометр ;
; ; Измеритель мощности и частоты для аппаратов УВЧ-терапии;
; ; Миллитесламетр;
; ;Измеритель мощности лазерного излучения ;
; ;Измеритель мощности и частоты ультразвукового излучения ;
; ;Радиометр ультрафиолетового излучения ;
; ; Ваттметр поглощаемой мощности сверхвысокочастотного излучения;
6;Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия;Секундомер; Опрессовщик (Пресс гидравлический)
; ;Динамометр ; Заправочная станция для фреона
; ; Тахометр; Мойка высокого давления
; ;Термометр максимальный ; Анализатор утечки фреона
; ; Радиометр ультрафиолетового излучения;
; ;Мановакуумметр ;
; ;Термометр ;
; ; Термометр для спецкамернизкоградусный;
; ;Генератор газовых смесей паров этанола в воздухе ;
7;Стоматологические медицинские изделия;Манометр;
; ; Вакуумметр;
; ; Тахометр;
; ; Динамометр;
8;Анестезиологические и респираторные медицинские изделия (в части:Мониторы/системы мониторирования анестезиологические/респираторные);Измеритель параметров аппаратов искусственной вентиляции легких;
; ;Устройство проверки канала давления и частоты пульса ;
; ;Устройство для проверки спирометров ;
; ; Мера для проверки пульсовыхоксиметров;
; ; Устройство для проверки температурного канала;
; ;Генератор сигналов пациента для электрокардиографии, электромиографии, электроэнцефалографии;
; ;Анализатор электробезопасности для измерения напряжения переменного тока, сопротивления заземления, сопротивления изоляции, силы тока, силы тока утечки ;
9;Нейрологические медицинские изделия;Генератор сигналов пациента для электрокардиографии, электромиографии, электроэнцефалографии;
; ;Анализатор электробезопасности для измерения напряжения переменного тока, сопротивления заземления, сопротивления изоляции, силы тока, силы тока утечки ;
10;Сердечно-сосудистые медицинские изделия (в части:Медицинские изделия для определения физиологических параметров/картирования сердца, Мониторы/системы мониторирования кардиологические и сопутствующие изделия);Генератор сигналов пациента для электрокардиографии, электромиографии, электроэнцефалографии;
; ; Устройство проверки канала давления и частоты пульса;
; ; Мера для проверки пульсовыхоксиметров;
; ; Устройство для проверки температурного канала;
; ; Анализатор электробезопасности для измерения напряжения переменного тока, сопротивления заземления, сопротивления изоляции, силы тока, силы тока утечки;
11;Офтальмологические медицинские изделия;Измеритель освещенности; Тест-объект искусственный глаз
12;Медицинские изделия для оториноларингологии;Измеритель освещенности;
; ;Мастоид искусственный ;
; ; Ухо искусственное;
13;Физиотерапевтические медицинские изделия;Мановакуумметр;
; ; Термометр;
; ; Измеритель мощности и частоты для аппаратов УВЧ-терапии;
; ; Миллитесламетр;
; ; Измеритель мощности лазерного излучения;
; ; Измеритель мощности и частоты ультразвукового излучения;
; ; Радиометр ультрафиолетового излучения;
; ; Ваттметр поглощаемой мощности сверхвысокочастотного излучения;
14;Медицинские изделия для invitro диагностики;Цифровой осциллограф;
; ;Цифровой мультиметр для измерения постоянного и переменного напряжения, постоянного и переменного тока, сопротивления, электрической емкости, частоты ;
; ; Термометр с термопарой;
; ; ;
;Класс потенциального риска применения 2б ; ;
1 ; Базовое оснащение класса 2б потенциального риска применения;Базовое оснащение для класса 2а потенциального риска применения ; Кабельный тестер для проверки сетей на витой паре и оптоволоконных сетей
2 ;Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия ;Измеритель мощности лазерного излучения ; Анализатор инфузионных устройств
; ;Анализатор электрохирургических устройств ;
3;Сердечно-сосудистые медицинские изделия (за исключением:Медицинские изделия для определения физиологических параметров/картирования сердца. Мониторы/системы мониторирования кардиологические и сопутствующие изделия) ; Измеритель энергии высоковольтного импульса для дефибрилляторов;
4 ;Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека ;Мановакуумметр ;
5 ;Медицинские изделия для акушерства и гинекологии ;Измеритель освещенности ;
; ;Анемометр ;
; ;Генератор сигналов пациента для симуляции эмбриональной и материнской электрокардиографии и маточной активности ;
6 ;Анестезиологические и респираторные медицинские изделия (за исключением:Мониторы/системы мониторирования анестезиологические/респираторные) ;Модель легких пневматическая ;
; ;Измеритель параметров аппаратов искусственной вентиляции легких ;
7 ;Радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования) ;Мера длин акустических для оценки расстояний в продольном и поперечном направлении относительно оси ультразвукового пучка ; Тестер тока утечки для ультразвуковых датчиков
; ; Мультиметр цифровой для измерения постоянного и переменного напряжения, постоянного и переменного тока, сопротивления, электрической емкости, частоты;
; ;Мера длин акустических (доплеровский ультразвуковой фантом) ;
; ; Анализатор электробезопасности для измерения напряжения переменного тока, сопротивления заземления, сопротивления изоляции, силы тока, силы тока утечки;
8 ; Радиологические медицинские изделия (в части гамма-диагностического, гамма-терапевтического оборудования и эмиссионной томографии);Дозиметр рентгеновского и гамма-излучения для измерения мощности амбиентного эквивалента дозы непрерывного, кратковременного и импульсного излучения, амбиентного эквивалента дозы ; Фантом для оценки качества реконструкции изображения, полученного методом позитронной эмиссионной томографии
; ; ; Фантом для контроля дисторсии и точности установки оптического центратора
9 ;Радиологические медицинские изделия (для магнитно-резонансной томографии) ;Измеритель мощности высокочастотного излучения ; Немагнитный набор для механических работ
; ;Анализатор спектра для измерения высокочастотного сигнала ; Тесламетр высокоточный для определения гомогенности магнитного поля магнитно-резонансного томографа
; ; ; Вакуумный компрессор с вакуумной магистралью и комплектом соединителей
; ; ; Заводчик тока для сверхпроводниковых магнитов
; ; ; Переливная линия для жидкого гелия
10 ;Радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенотерапии) ;Дозиметр клинический с набором камер и фантомом водным под камеру наперсткового типа ;
; ;Дозиметр рентгеновского и гамма-излучения для измерения мощности амбиентного эквивалента дозы непрерывного, кратковременного и импульсного излучения, амбиентного эквивалента дозы ;
11 ;Радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерных томографов и ангиографии) ;Дозиметр для контроля характеристик рентгеновских аппаратов для измерения анодного напряжения, времени экспозиции, слоя половинного ослабления, дозы рентгеновского излучения, компьютерно-томографического индекса дозы ; Комплект фантомов, тест-объектов для оценки: шума, однородности, среднего числа компьютерных томографических единиц, пространственного разрешения, толщины слоя, компьютерно-томографического индекса дозы, функции передачи модуляции.
; ; Осциллограф цифровой многоканальный; Фантом для оценки функции передачи модуляции и квантовой эффективности регистрации с программным обеспечением для их оценки
; ; Клещи токоизмерительные;
; ; Анализатор электробезопасности для измерения напряжения переменного тока, сопротивления заземления, сопротивления изоляции, силы тока, силы тока утечки;
; ; Мультиметр цифровой для измерения постоянного и переменного напряжения, постоянного и переменного тока, сопротивления, электрической емкости, частоты;
; ; Дозиметр рентгеновского и гамма-излучения для измерения мощности амбиентного эквивалента дозы непрерывного, кратковременного и импульсного излучения, амбиентного эквивалента дозы;
12 ;Радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии) ;Дозиметр для контроля характеристик рентгеновских аппаратов для измерения анодного напряжения, времени экспозиции, слоя половинного ослабления, дозы рентгеновского излучения ; Комплект фантомов, тест-объектов для оценки: пространственного разрешения, контрастной чувствительности, динамического диапазона, проверки отношения сигнал/шум, геометрических параметров рабочего поля, дисторсии, перпендикулярности рентгеновского пучка, совпадения светового и рентгеновских полей.
; ;Осциллограф цифровой многоканальный ; Комплект фантомов, тест-объектов режима линейной томографии рентгеновских аппаратов для оценки: высоты и толщины слоя, угла томографии и симметрии, пространственного разрешения для режима томографии.
; ; Клещи токоизмерительные; Фантом для оценки функции передачи модуляции и квантовой эффективности регистрации с программным обеспечением для их оценки
; ;Анализатор электробезопасности для измерения напряжения переменного тока, сопротивления заземления, сопротивления изоляции, силы тока, силы тока утечки ;
; ;Мультиметр цифровой для измерения постоянного и переменного напряжения, постоянного и переменного тока, сопротивления, электрической емкости, частоты ;
; ;Денситометр ;
; ; Дозиметр рентгеновского и гамма-излучения для измерения анодного напряжения, времени экспозиции, слоя половинного ослабления, дозы рентгеновского излучения;
; ;Дозиметр рентгеновского и гамма-излучения для измерения анодного напряжения, времени экспозиции, слоя половинного ослабления, дозы рентгеновского излучения ;
; ; ;
; Класс потенциального риска применения 3; ;
1 ;Базовое оснащение класса 3 потенциального риска применения ;Аналогичное базовому оснащению для класса 2б потенциального риска применения ;
2 ;Урологические медицинские изделия ;Анализатор водных растворов для измерения: уровня pH, проводимости. ;
; ; Манометр электронный;
; ; Мера длин акустических для оценки расстояний в продольном и поперечном направлении относительно оси ультразвукового пучка;
; ; Измеритель мощности ультразвукового излучения;
; ; Дозиметр для контроля характеристик рентгеновских аппаратов для измерения анодного напряжения, времени экспозиции, слоя половинного ослабления, дозы рентгеновского излучения;
; ; Дозиметр рентгеновского и гамма-излучения для измерения анодного напряжения, времени экспозиции, слоя половинного ослабления, дозы рентгеновского излучения;
3 ;Медицинские изделия, предназначенные для афереза ;Мановакуумметр ; Анализатор инфузионных устройств
; ;Измеритель объема жидкости ;