Лицензирование техобслуживания медизделий перейдет в ведение территориальных органов Росздравнадзора
Полномочия по лицензированию деятельности по техобслуживанию медизделий, решением Минздрава, планируется от Росздравнадзора передать территориальным структурам органа.
Проект приказа Минздрава РФ, за подписью министра М.А. Мурашко «О внесении изменения в типовое положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденное приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 августа 2020 г. № 844н» с 26 августа 2024 года размещен для общественного обсуждения на портале regulation.gov.ru. Окончание общественного обсуждения намечено на 9 сентября текущего года.
Согласно проекту, пункт 11.1.7. части II действующего типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, будет дополнен подпунктом 11.1.7.4 и будет звучать так:
II Полномочия территориального органа Росздравнадзора
11. Территориальный орган Росздравнадзора:
11.1. осуществляет:
…
11.1.7. в соответствии с законодательством Российской Федерации лицензирование следующих видов деятельности:
…
11.1.7.4. деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий
(за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) в части внесения изменений в реестр лицензий, предоставления выписок из реестра лицензий, оценки соответствия лицензиата лицензионным требованиям – в отношении лицензиатов, представивших заявления о внесении изменений в реестр лицензий.
В пояснительной записке к проекту приказа отмечается, то он (цитата) «Разработан в целях соблюдения сроков оказания государственной услуги по лицензированию деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий… и направлен на повышение ее доступности, территориальной привязанности, на удовлетворенность заявителей качеством предоставляемой государственной услуги по лицензированию».
Обоснованием для проработки изменений в типовое положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения послужило вступление с 1 сентября 2024 г. в силу постановления Правительства от 12 августа 2023 г. № 1332 «О внесении изменений в Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), где предусмотрено сокращение сроков оказания госуслуги по внесению изменений в реестр лицензий до 5 дней.
В пояснении к проекту приказа подчеркивается, что принятие документа позволит (цитата): «дополнительно оптимизировать деятельность Росздравнадзора и его территориальных органов в процессе предоставления данной государственной услуги». При этом отмечается, что дополнительных расходов из федерального бюджета принятие проекта не повлечет.
Проект приказа Минздрава РФ, за подписью министра М.А. Мурашко «О внесении изменения в типовое положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденное приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 августа 2020 г. № 844н» с 26 августа 2024 года размещен для общественного обсуждения на портале regulation.gov.ru. Окончание общественного обсуждения намечено на 9 сентября текущего года.
Согласно проекту, пункт 11.1.7. части II действующего типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, будет дополнен подпунктом 11.1.7.4 и будет звучать так:
II Полномочия территориального органа Росздравнадзора
11. Территориальный орган Росздравнадзора:
11.1. осуществляет:
…
11.1.7. в соответствии с законодательством Российской Федерации лицензирование следующих видов деятельности:
…
11.1.7.4. деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий
(за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) в части внесения изменений в реестр лицензий, предоставления выписок из реестра лицензий, оценки соответствия лицензиата лицензионным требованиям – в отношении лицензиатов, представивших заявления о внесении изменений в реестр лицензий.
В пояснительной записке к проекту приказа отмечается, то он (цитата) «Разработан в целях соблюдения сроков оказания государственной услуги по лицензированию деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий… и направлен на повышение ее доступности, территориальной привязанности, на удовлетворенность заявителей качеством предоставляемой государственной услуги по лицензированию».
Обоснованием для проработки изменений в типовое положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения послужило вступление с 1 сентября 2024 г. в силу постановления Правительства от 12 августа 2023 г. № 1332 «О внесении изменений в Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), где предусмотрено сокращение сроков оказания госуслуги по внесению изменений в реестр лицензий до 5 дней.
В пояснении к проекту приказа подчеркивается, что принятие документа позволит (цитата): «дополнительно оптимизировать деятельность Росздравнадзора и его территориальных органов в процессе предоставления данной государственной услуги». При этом отмечается, что дополнительных расходов из федерального бюджета принятие проекта не повлечет.
Читайте также:
Получить лицензию на обслуживание медицинских изделий
Звоните +7 (843) 203-44-51 для консультаций по всем вопросам регистрации медицинских изделий в Казани и России.